英国《柳叶刀—肿瘤学》(The Lancet Oncology)杂志9月22日在线发表中国医学科学院肿瘤研究所、中国癌症基金会、江西省妇幼保健院等单位共同完成的一项最新研究成果。研究人员第一次在世界上验证了人乳头瘤病毒快速检测技术(care HPV)能够准确、快速地发现子宫颈癌及癌前病变,这一检测技术不仅只需两个多小时就能得出结果,而且费用也只有目前高收入发达国家与地区所使用检测方法的1/10。
目前,子宫颈癌防治工作中存在的主要问题之一是缺乏经济有效的筛查和早诊早治方案。与发达国家妇女相比,发展中国家仅有少数妇女能够得到子宫颈癌癌前病变的筛查服务。由于现有的医学技术对子宫颈癌的发生率影响有限,因此降低子宫颈癌的死亡率有赖于行之有效的人群筛查。
巴氏涂片作为一种子宫颈癌的筛查方法应用已有半个多世纪,对子宫颈癌的防治作出了重要的贡献,但是,巴氏涂片需要建立高标准的细胞学检查系统,以及培养训练有素、能准确阅读巴氏涂片的细胞学技术人员,所需费用相当可观;另外,巴氏涂片的敏感度并不令人满意。此外,尽管醋酸染色观察法只需要10元人民币,是目前贫困地区子宫颈癌筛查的主要模式,但效果也不尽如人意。如果没有接受良好的培训,肉眼观察的假阴性和假阳性率可以高达40%和20%。薄层液基细胞学加hc2技术被认为是筛查子宫颈癌的最佳方法,但存在的唯一问题是,做一次这样的检测需要花费500多元人民币,它只适合我国的大中城市。HPV病毒的检测对防治子宫颈癌仍然至关重要,发展一种经济、准确、安全、有效的子宫颈癌筛查方法成为学术界和国际社会关注的焦点。
为研究和发展预防子宫颈癌的快速生化筛查技术,比尔及梅林达·盖茨基金会于2003年资助启动了全球多中心子宫颈癌防治与快速筛查技术合作研究(START China 2003-2007),本研究是第一个以临床结局为终点的HPV快速筛查研究。我们与美国健康适宜技术研究所(PATH)、德国QIAGEN公司等机构合作,历经5年在中国完成了这项筛查技术的临床研究,《柳叶刀—肿瘤学》发表了这一研究成果。
这项名为HPV快速筛查法(care HPV)的子宫颈癌筛查技术,假阴性率为10%,假阳性率为16%,在识别子宫颈癌与高度病变的敏感度和特异度方面比较令人满意,接近发达国家和地区普遍使用的hc2技术,而费用只是它的1/10。与现在普遍使用的两种子宫颈癌检测法相比,能够更加快速而准确地捕捉到由人乳头瘤病毒(HPV)导致的子宫颈癌及癌前病变,一般在两个半小时左右即可快速筛查出结果。HPV快速检测筛查技术实验设施简单、操作容易,乡村卫生员经过基本训练就能很好地掌握这个技术,而且可以在没有水电的情况下操作。
作为一种面向低收入国家和地区的子宫颈癌预防的实用方法,HPV快速筛查技术被证明是安全、准确、可靠的,同时又能被妇女和保健工作者所接受,这一技术将主要用于子宫颈癌危害较大而资源条件又较差的地区,拥有广阔的应用前景,并有望成为资源贫乏地区公共卫生子宫颈癌预防计划中可负担的初筛方法。毫无疑问,将有更多的发展中国家和贫困地区的妇女受益于这一技术的推广应用,通过筛查实现子宫颈癌的早期发现和早期治疗,降低子宫颈癌的发病率和死亡率,减轻子宫颈癌所带来的疾病负担。目前世界卫生组织正在制定措施,以使大多数发展中国家能早日用上这一技术。比尔及梅林达·盖茨基金会将再投巨资,在全球33个国家的44个地区推广应用这一技术。
(本文来源于中国妇产科网)
标题:
子宫颈癌快速筛查技术在我国试验成功
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2009-02-26
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